Akademik Dersler - İçerik

Standardizasyon ve kalitenin önemini açıklar.
Standardizasyonu ve kaliteyi tanımlar.
Dünyada ve Türkiyede standardizasyon ve kalite ile ilgili kurum kuruluşları sayar.
Akreditasyon ve önemini açıklar.
Akreditasyonu tanımlar.
Akreditasyon bileşenlerini sayar.
Uygunluk değerlendirmesi için akreditasyon kurulunu sayar.
Etik benciliği tartışır.
Normatif etik teorileri karşılaştırır.
Analiz ve kontrol laboratuvarlarında standardizasyon ve kalitenin önemini açıklar.
Analiz ve kontrol laboratuvarlarında standardizasyon ve kalite parametrelerini sayar.
Analiz ve kontrol laboratuvarlarında standardizasyon ve kalitenin sürdürülebilme koşullarını açıklar.
Dünyada ve Türkiye’de analiz ve kontrol laboratuvarlarında standardizasyon ve kaliteden sorumlu kurum kuruluşları sayar.
Akreditasyona ön hazırlık evresini açıklar.
Laboratuvarda kalite yönetiminin şemasını sayar.
Yeterlilik testlerine gereklilikleri sayar.
Ölçüm belirsizliklerini sayar.
TS EN ISO 17025 Standardını açıklar.
TS EN ISO 17025 Standardının içeriğini açıklar.
ISO 17025 revizyonunu açıklar.
Bağlayıcı atıfları sayar.
Vurgulanan terimleri sayar.
Tesis ve çevre şartlarını sayar.
Metrolojik izlenebilirliği açıklar.
Proses gerekliliklerini açıklar.
Personel şartlarını sayar.
Proses gerekliliklerini açıklar.
Yönetim sistemi gerekliliklerini açıklar.
İyi laboratuvar uygulamalarını (GLP) açıklar.
Genel hükümleri sayar.
Organizasyon ve personel özelliklerini sayar.
Tesis özelliklerini sayar.
Teçhizat özelliklerini sayar.
Test tesislerinin çalışmasını açıklar.
Test ve kontrol makalelerini açıklar.
Çalışmanın protokolü ve yürütülmesini açıklar.
Kayıtlar ve raporları açıklar.
Deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının akreditasyonu için genel şartları sayar.
Akreditasyon gerekliliklerini sayar.
Denetleme sürecini açıklar.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun akreditasyonunu açıklar.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurum şemasını sayar.