| Ders Dili |
Türkçe |
| Ders Türü |
Seçmeli Dersler |
| Öğretim Elemanları |
DR. ÖĞR. ÜYESİ SERKAN LEVENT |
| Dersin Veriliş Biçimi |
Yüz yüze |
| Dersin Önkoşulları |
Bu dersin ön koşulu ya da eş koşulu bulunmamaktadır. |
| Önerilen Dersler |
Yoktur |
| Okuma Listesi |
ICH Q3A (R2), ICH Q3B (R2), ICH Q3C (R8), ICH Q6A Rehberleri. David G. Watson, Pharmaceutical Analysis: A Textbook for Pharmacy Students and Pharmaceutical Chemists, 2016, Elsevier. Ahuja, S. Handbook of Isolation and Characterization of Impurities in Pharmaceuticals, 2003, Academic Press. |
| Değerlendirme |
1 Ara Sınav, 1 Dönem Sonu Sınavı. |
| Staj & Uygulama |
Staj uygulaması yoktur. |
| Katalog İçeriği |
Giriş ve Temel Kavramlar: İlaçlarda safsızlıkların önemi, Kirlilik, bozunma ürünleri, çözünürkalıntılar; Safsızlıkların Sınıflandırılması: Organik safsızlıklar, İnorganik safsızlıklar, Artık çözücüler(residual solvents), Bozunma ürünleri (degradation products); Safsızlık Kaynakları: Sentez ve üretimsürecinden kaynaklanan safsızlıklar, Depolama ve ambalaj etkileri, Yardımcı maddelerden(eksipiyan) gelen safsızlıklar, Çevresel kontaminasyon; Safsızlık Limit Değerleri ve YasalDüzenlemeler: ICH Q3A, Q3B, Q3C kılavuzları, Limit testleri, Güncel regülasyonlar vefarmakopelerdeki eşikler; Analitik Yöntemlerin Seçimi ve Validasyon Gereklilikleri: Analitikyöntem seçimi |
Anadolu Üniversitesi 
Türkçe 
İngilizce