| Ders Dili |
Türkçe |
| Ders Türü |
Uzmanlık Alanı Dersleri |
| Öğretim Elemanları |
PROF. DR. EVRİM AKYIL |
| Dersin Veriliş Biçimi |
Bu ders sadece yüz yüze eğitim şeklinde yürütülmektedir. |
| Dersin Önkoşulları |
Bu dersin ön koşulu ya da eş koşulu bulunmamaktadır. |
| Önerilen Dersler |
Bu dersle ilişkili önerilen başka dersler bulunmamaktadır. |
| Okuma Listesi |
*Tıbbi Cihaz ve Malzemeler, Mustafa Solak (Editör), Anadolu Üniversitesi Yayınları, 2017, Anadolu Üniversitesi Web-Ofset Tesisleri, Eskişehir, ISBN: 978-975-06-1842-0*Tıbbi Cihaz Yönetmeliği*Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Yönetmeliği*Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik*Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği*Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği |
| Değerlendirme |
1 yazılı ara sınav, 1 yazılı final sınavı |
| Staj & Uygulama |
Bu ders için uygun değildir. |
| Katalog İçeriği |
Tıbbi Cihaz Tanımı ve Önemi; Tıbbi Aksesuarın Tanımı; Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Ürün Arasındaki Farklılıklar; Tıbbi Cihazların Sınıflandırılması; Sınıf I, IIa, IIb ve III’ün Taşıması Gereken Özellikler; Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar; Vücuda Yerleştirilmeyen Tıbbi Cihazlar; İlaç Taşıyıcı Sistem Olarak Kullanılan Tıbbi Cihazlar; Kombinasyon Ürünleri; Tıbbi Cihazların Klinik Araştırmaları; Tıbbi Cihazlarda Kalite Sistemi; Tıbbi Cihazların Uygunluk Değerlendirme İşlemleri, Tıbbi Cihazların Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon Yöntemleri, Tıbbi Cihazların CE İşaretlemesi, Tıbbi Cihazlarla İlgili Mevzuat. |