Akademik Dersler - Tanıtım

Son Güncelleme Tarihi: 30/09/2026

Ders Kodu - Ders Adı	Ders Türü	Teori + Uygulama	AKTS
FBİ510 - Biyobenzer Ürünler ve Ruhsatlandırılmasında Genel Uygulamala	I.Yarıyıl	3 +0	6.0

Ders Dili	Türkçe
Ders Türü	Seçmeli Dersler
Öğretim Elemanları	PROF. DR. GÜLAY BÜYÜKKÖROĞLU
Dersin Veriliş Biçimi	Bu ders sadece yüz yüze eğitim şeklinde yürütülmektedir.
Dersin Verildiği Yer
Kullanılan Eğitim Platformları
Önkoşullar	Farmasötik Biyoteknoloji dersinin alınması gereklidir.
Önerilen Dersler	Moleküler Biyoloji dersinin alınması önerilir.
Önerilen Kaynaklar
Staj & Uygulama	Yoktur.
Dersin Amacı

Haftalar	Öğrenme Çıktıları	Konular	Öğretim Yöntemleri
1. hafta		Biyolojik İlaç
2. hafta		Biyobenzer İlaç
3. hafta		Biyobenzer Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Kriterleri
4. hafta		Referans Ürünler
5. hafta		Referans Biyolojik Tıbbi Ürünler
6. hafta		Tüm Biyobenzer Tıbbi Ürünlere Uyarlanabilen Kılavuzlar
7. hafta		Rekombinant Üretim Kriterleri ve Ürünler
8. hafta		Ara Sınav
9. hafta		Etkin Madde Olarak Biyoteknolojik Olarak Türetilen Proteinleri İçeren Biyolojik Ürünler
10. hafta		Aşılar ve Alerjenler Gibi İmmunolojik Maddeler
11. hafta		Kan veya Plazma Ürünleri ile Rekombinant Alternatif Ürünleri
12. hafta		Ödev Sunum
13. hafta		Ödev Sunum
14. hafta		Tartışma

İçerik girilmemiştir.

İçerik girilmemiştir.

İçerik girilmemiştir.

Değerlendirme Yöntemi ve Geçme Kriterleri
	Sayısı	Yüzde (%)
Toplam (%)